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藥用輔料氨丁三醇 藥用輔料Tris 符合:USP,EP,BP,ChP,JPC

 

TRIS也稱Tris Base、氨丁三醇或三(羥甲基)氨基甲烷,是一種兩性離子生物緩沖液,通常用作生物和生化研究中的緩沖劑。

TRIS Buffer

純度: ≥ 99%~100.5%

CAS No: 77-86-1

規(guī)格:10kg

符合:USPEP,BPChP,JPC

CDE登記號(hào):F20200000475I

檢測(cè)

參數(shù)

檢測(cè)

參數(shù)

UV(Abs)-A260nm (10% in H2O)

≤ 0.03

-(ppm)

≤ 10

UV(Abs)-A280nm (10% in H2O)

≤ 0.02

殘留溶劑-甲醇(%)

≤ 0.3000

UV(Abs)-A290nm (40% in H2O)

≤ 0.10

溶解度,3.3% in Alcohol

澄清

UV(Abs)-A430nm (10% in H2O)

≤ 0.004

溶解度,10% in H2O (JPC)

澄清

不溶物-(%)

≤ 0.005

溶解度,5% in H2O

澄清

LOD(%)-105°C, 3hrs 

≤ 0.5

灰分(%)-ROI

≤ 0.10

LOD(%)-105°C, 40 mins

≤ 0.5

熔點(diǎn)

168-172°C

LOD(%)-80°C in vaccum

≤ 0.6

純度 (Titration, dried basis)

99.0%-100.5%

元素-Fe (ppm)

≤ 5.0

pH-5% in H2O

10.0-11.5

元素-Ni (ppm)

≤ 15.0

pH-1% aq solnJPC

10.3-10.7

元素-As (ppm) (JPC)

≤ 1.6

重金屬-(ppm) ICH Q3D

根據(jù)報(bào)告

內(nèi)毒素(EU/mg)

≤ 0.03

重金屬-(ppm) as Pb (JPC)

≤ 8

外觀

白色結(jié)晶粉末

鑒別,EP (B,C) (TRIS)

通過

生物負(fù)荷(CFU/g)

≤ 1000

鑒別,ChP (1,2)

通過

酵母和霉菌(CFU/g)

≤ 100.00

鑒別,USP (A,B,C) (TRIS)

通過

有關(guān)物質(zhì),TLC(%)

≤ 1.0

鑒別,JPC (1,2) (TRIS)

通過

 

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